連續製程(Continuous Manufacturing)藉由模組化與高自動化的製程管制
提高API及成品的品質與製造效率
我們提供從Lab scale到Pilot/Production Scale
彈性化的依照您與客戶的需求做調整
以原有ICH為基礎,對於連續製程提出概念澄清與品質監管注意事項
相較於傳統批次式(batch manufacturing),連續製造藉由模組化與高自動化的製程管制,提高API及成品的品質與製造效率
而在批次(Batch)的定義上,改為一定時間內連續生產的數量或均一性來定義
連續製程由每個模組化的連續單元組成
我們提供從Lab scale到Pilot/Production Scale,彈性化的依照您與客戶的需求做調整
就像積木一樣,您可以隨意的依照藥物反應需求進行連接與配置,或者與您既有的批次式設備進行串接
我們是世界上第一個取得cGMP認證
也是第一個取得歐盟cGMP認證的continuous crystalliser filter dryer 設備專家
不只在藥物,得益於我們獨特的連續製程技術
AWL在化學品、能源產線、CBD和新型態研究上也備受青睞
精實生產 - 生產八大浪費
The 8 waste of LEAN | 樣品毛利減少與供應鍊動盪
傳統的批次式生產(batch manufacturing)未必是降低成本的解方
庫存(Inventory)是批次式的生產大量原料與產品的首要問題
相對應的,物料移動所需的搬運(Motion)和傳輸(Transport)也變成另一個成本怪獸
而在「缺工」、「缺料」、「缺能源」的現在與未來
過量生產(Overproduction)、過度加工(over-processing)、不良品(Defects)甚至是人員效益(Non-utilized Talent)的浪費
都需要盡可能減少或是不被允許的
Covid疫情看似帶來了很多改變,其實只是放大了很多傳統製藥供應鍊的隱形漏洞
如何快速且彈性化的進行產品的開發和產線的調整,便成為首要目標
國際藥廠的選擇
"在未來十年內,PCM 有望成為與傳統批量製造並列的行業主流" - Bikash Chatterjee,Pharmatech Associates
Pfizer、GSK、Novartis、Eli Lilly 等國際大廠的投入結果證明,藥物連續製程具備良好的效益
實際上減少了70%的土地所需面積以及40~50%的營運成本