近年來由於法規的更新與調整，中藥與西藥中的重金屬含量，須遵守各別元素的濃度限制。也因此，密閉式微波前處理、ICP/ICP-MS已是分析金屬元素最主流的分析技術。然而，在實際執行上，您是否遇到以下的問題：
首先，在樣品前處理與分析上，如何選擇消化的酸液? 如何確認樣品消化完全? 汞回收率不佳/鋨(Os)數據不穩定，如何改善? 如何計算MDL? 如何避免基質干擾問題?
此外，2018年TFDA查廠重點在於資料完整性，也就是說廠內所有的分析方法與儀器設備都要具備相對應的功能，例如追蹤稽核(Audit Trail)與權限管理等21 CFR Part 11所規範的範圍，以因應隨之而來的稽核與認證項目，即便是委外送測的檢驗公司也必須面對法規嚴峻的挑戰。究竟怎樣的設備才是符合法規的要求?
在本次研討會中，利泓科技特別邀請到國內首屈一指的藥界領頭羊─永信藥品工業股份有限公司旗下的檢驗中心黃大剛課長，將與您分享中西藥在實際分析上的問題探討。
歡迎各界先進踴躍報名參加及親臨會場指教，期待您的蒞臨!
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時間 |
主題 |
主講人 |
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13:00 – 13:20 |
報到 |
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13:20 – 13:30 |
Introduction |
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13:30 – 14:20 |
藥品、食品及化粧品之重金屬檢驗資訊分享 |
永信藥品工業股份有限公司 – 檢驗中心 黃大剛課長 |
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14:20 – 14:40 |
Coffee Break |
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14:40 – 15:30 |
FTIR軟體如何協助您符合資料完整性？ |
利泓科技 技術支援部 呂昌諺 技術專員 |
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15:30 – 15:50 |
Coffee Break |
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15:50 – 16:40 |
藥物樣品前處理與重金屬分析實際應用分享 |
利泓科技 業務部 江旻珊 銷售工程師 |
本次研討會為免費報名，提供以下方式進行報名：
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機關行號名稱 |
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部門或單位 |
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聯絡人姓名 |
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電話 |
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傳真 |
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參加者人數 |
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參加姓名 |
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如何抵達 逢甲大學?
※ 高鐵：
※ 中山高速公路(國道一號)：
※ 福爾摩沙高速公路(國道三號)：
※會場資訊:
場地位於逢甲大學 人言大樓 B1 第四國際會議廳
※停車資訊:
請與會來賓將車輛停放至體育館地下停車場，再徒步至人言大樓會場。
(可以導航到逢甲大學體育館)
若車位已滿，建議停放於星享道公有停車場，再徒步至人言大樓會場。
(可以導航到星享道公有停車場)