Image

防護隔離手套箱 | DEC Group | Isolators

確保操作者與環境安全的彈性材質高密度隔離空間

符合OEB 4-5 規範,整合製程設備高密閉性防護隔離手套箱,杜絕曝露在毒性物料下的可能

製程設備的高密閉性及圍堵性是確保操作員曝露風險低,製程過程無交叉污染的關鍵。藥物製程中,執行原物料的裝卸、投料等過程易造成高濃度物料飄散至製程環境中。而DEC 防護隔離手套箱可有效阻隔高達OEB 5及低MIE之物料,符合操作員製程中 OEL 之外,亦能整合氣流式粉碎/磨粉機,混合器等多種製程設備,排除污染與粉塵爆炸的風險

  • 高密閉性 (< 0.1 μg/m3)

  • 提供製程設備安全操作的環境

  • CIP

  • HEPA 過濾器

  • 惰性氣體層流設計

  • 單方向氣流過濾循環

  • 軟質、半剛性及剛性材質選擇

  • 重力卸料或 PTS 工廠製程運輸設備主動運輸卸料

防護隔離手套箱 Isolator 具製藥等級之規範認證,符合 PIC/S GMP Grade A級的手套箱

 

cGMP
Current Good Manufacture Practices
動態(現行)藥品生產規範

GMP
Good Manufacture Practices
藥品優良製造作業規範

ATEX 歐盟防爆認證
ATEX指令2014/34/EU

OEB 職業曝露等級 5
<1.0 - 0.01 µg/m3

 

DEC Isolator 防護手套箱設備提供從桶槽、大袋卸料至製程設備的整合,防護力升級,提升製程安全性

 

Isotube 桶槽卸料隔離手套箱
適用於桶槽裝物料(如HPAPI及易結塊物料),直接卸料進入反應器的防護隔離手套箱

 

Isocharge 層流式隔離手套箱
適用於大袋或包裝式物料卸料,直接卸料進入反應器的層流式隔離手套箱

 

Isocharge 層流式隔離手套箱
適用於桶槽式物料卸料,直接卸料進入反應器的層流式隔離手套箱

 

Filter Dryer/ Tray Dryer-防護隔離手套箱 氣流式粉碎/磨粉機-防護隔離手套箱
整合過濾乾燥或盤式乾燥器的防護隔離手套箱 整合氣流粉碎/磨粉機的防護隔離手套箱

 

取樣/分配填充-防護隔離手套箱
整合取樣/分配填充系統的防護隔離手套箱

 

Soft-Wall 軟質壁防護隔離手套箱

 

Semi-Flexible 半剛性防護隔離手套箱 剛性防護隔離手套箱

 

 

為何要選擇防護隔離手套箱?讓影片告訴你!

立即與利泓聯繫,請填寫以下資訊,我們將請專員與您聯繫。